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新闻中心
三家企业主动召回医疗器械
Time:2018/10/31 8:54:01 Author:admin
近日,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司等3家企业发布公告,宣布主动召回部分批次医疗器械产品。
据悉,脂肪酶测定试剂盒(酶法)适用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。由于使用M712448批次的脂肪酶测定试剂盒(酶法)检测质控和病人样本可能会造成回收率低于之前批次试剂的情况,生产商贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对上述批次产品主动召回。值得注意的是,该问题对临床诊断几乎无影响,因此不需要对病人进行回顾性检查。
康蒂思(上海)医疗器械有限公司召回的球囊扩张导管,主要用于治疗先天或者人工的动静脉瘘的阻塞性病灶。本次召回共涉及5个批次产品,召回原因是导管管身爆裂试验不合格。根据公告,对于已经完成手术的患者没有风险。
美敦力(上海)管理有限公司则报告称,由于标签错误,对脊柱内固定系统主动召回。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






