今年以来，淮安市局持续深化“放管服”改革，推出“一优三熟四强化”举措，全面提升医疗器械经营许可和备案服务效能。一是优化许可备案机制。以“找问题、补短板、改作风、提质量”为主要内容，优化审批流程，完善办事指南，健全医疗器械许可、备案机制。二是做到“三个熟悉”。具体承办医疗器械许可和备案的工作人员做到熟悉医疗器械监管的法律法规，熟悉许可、备案业务，熟悉企业基本情况。三是达到“四个强化”。强化服务意识，加强帮扶指导，减少不必要环节，提高办事效率；强化法规学习，准确把握法规文件精髓，快速适应 “放管服”和监管体制改革、法律制度和工作机制的变化，保证许可备案工作质量；强化沟通协调，注重把握法律法规总的原则和具体规定，做到执行法规既不教条又不走样；强化工作纪律，做到廉洁自律，严守医疗器械许可和备案程序，严控许可标准，严查材料形式和现场，按章办理许可备案，提升审批效率，提高工作质量，坚决防控不作为、乱作为行为。据统计，近三年来该局办结三类医疗器械经营许可609家、二类医疗器械经营备案管理1842家，较法定时限提速4倍。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑