近日，通榆县市场监管局对无菌和植入性等医疗器械开展监督检查，以进一步规范上述医疗器械的销售、使用行为。

    该局主要从经营和使用两个环节开展了重点检查。其中，经营环节着重检查经营企业购销渠道是否合法，是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的产品，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力等；使用环节则重点检查使用单位是否配备与其规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的管理制度，对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度、是否建立使用记录、相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性等。

    截至目前，该局共检查医院2家、经营企业23家、个体诊所15家；对存在问题的企业，已责令其限期改正。