近期，山东省食品药品监管局部署开展全省医疗器械生产、经营、使用环节无菌和植入性医疗器械及其他第三类医疗器械监督检查，制定检查计划清单，明确分工和时间节点，确保进展有序。在生产环节，重点检查采购环节、洁净室和灭菌过程控制、产品可追溯性等是否符合要求及是否及时收集医疗器械不良事件信息并对存在安全隐患的产品进行召回等；在经营使用环节，重点检查购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中、是否经营未经注册或者备案的医疗器械等，对监督检查中发现的问题，及时通知企业进行整改，并组织各级监管部门开展“回头看”，督促整改到位，进一步落实生产经营企业和使用单位的主体责任，提高生产经营企业和使用单位的质量管理意识与水平，保障医疗器械安全有效。

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