为贯彻落实《国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》，进一步加强医疗器械经营和使用质量监管工作，严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为，推进建立长效监管机制，不断净化江苏省医疗器械市场秩序，近日，江苏省食品药品监管局制定出台严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作计划。

　　根据计划，执法人员将严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业关于《医疗器械经营质量管理规范》的实施情况；检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的落实情况。

　　此次行动实行“线下”整治和“线上”整治同步推进，加强重点企业、重点产品、重点线索的检查，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。江苏省局将于下半年通过交叉检查的方式，对部分经营体外诊断试剂、无菌和植入类产品的第三类企业组织开展《规范》实施情况的监督检查，并对专项整治中发现问题较多、有投诉举报、可能存在质量安全隐患的经营企业开展飞行检查。