按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2018年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2018年99项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予以公示。公示期间，如对计划项目有异议，请向国家药品监督管理局反馈。

　　公示时间：2018年5月17日至5月23日

　　联系人及电话：黄伦亮，010-88331463

　　通讯地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家药品监督管理局

　　邮编：100053

　　附件：2018年医疗器械行业标准制修订计划项目

国家药品监督管理局办公室

2018年年5月15日

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