近日，来自美国爱荷华州的AI诊断公司IDx宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）批准了世界首款且唯一一款该公司研发的用于诊断糖尿病视网膜病变的AI产品，并授权其商业化，该产品名为“IDx-DR”，可用于检测22岁或以上糖尿病患者的视网膜病变的轻微程度（mtmDR）（包括黄斑水肿），并且不需要专门的医生对检测报告进行解读。

 

　　据悉，该研究由IEEE高级会员Michael Abramoff花费了21年时间开发，并于2018年2月获得了FDA突破性产品快速审评批准。IDx-DR与Topcon NW400视网膜摄像系统搭配使用。操作人员通过使用Topcon NW400视网膜照相机拍摄患者每个眼睛的图像，然后将患者视网膜的数字图像上传到IDx - DR服务器上，如果上传的图像足够清晰，该软件将在不到一分钟内自动得出检测报告。

 

　　据介绍，该系统还安装了互动插件，操作员可以将视网膜图像反馈给医生或护士，并提供以下两种结果之一：

　　（1）“发现轻度以上糖尿病视网膜病变”：眼科护理人员需进一步诊断评估和可能的治疗。

　　（2）“轻度糖尿病视网膜病变为阴性”：建议糖尿病患者一年后再复查一次。

　　作为一个自主的，基于人工智能的诊断系统，IDx-DR的独特之处在于它无需临床医师也可以对图像或结果进行解读，该检查在几分钟内进行，并产生诊断解释和相关报告，包括与美国眼科学会眼科糖尿病视网膜病首选实践模式一致的护理说明，从而使得那些通常不会参与眼部护理的医疗保健提供机构可以使用该系统为患者的护理提供咨询，IDx-DR将成为一个缓解基层医疗机构眼科医生紧缺和糖尿病视网膜病变人群的防控和及时治疗的有力工具。