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新闻中心
国家药监局：8项医疗器械行业标准和2项修改单获批发布
Time：2018-4-19 8:57:15 Author：admin
国家药品监督管理局关于批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告
（2018年第4号）
YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分：无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年5月1日起实施，修改单自发布之日起实施。
标准适用范围及修改单内容见附件。
附件：
1. YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准适用范围
2. YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分：无针连接件》第1号修改单
3. YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单
