2018年4月3日，中国食品药品检定研究院发布《关于征集2019年人类体外辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知》为提前做好2019年医疗器械标准预立项的准备工作，现向各有关单位征集2019年辅助生殖技术领域标准预立项提案。

　　基于监管和行业质控的需求，请在必要性和可行性论证的基础上（包括前期预研工作和相关技术的成熟程度；本单位相关专业性理论研究和实验技术的工作基础等），按附件1、2提供的格式填写相关内容。

　　为配合国家食品药品监督管理总局2019年标准预立项申报工作，请各提案单位于2018年6月30日前将附件（电子版）报送秘书处联系人。

　　注1：“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。

　　注2：另附页填写，一并提交，无标准草案或技术大纲的计划项目不予采纳。

　　注 3：此表中全部项目均需填写，不得有缺项。

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