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新闻中心
2018年浙江省医疗器械监管工作会议在杭召开
Time:2018-3-17 8:05:21 Author:admin
2018年3月2日,浙江省医疗器械监管工作会议在杭州召开。各设区市市场监管局、省食品药品稽查局、省药品认证检查中心、省医疗器械检验院、省医疗器械审评中心、省局信息中心和省局相关处室等共60余人参加会议。省局总工程师苏志良出席会议并讲话。
会议认真贯彻落实全省市场监督管理工作电视电话会议精神,回顾总结2017年我省医疗器械监管工作,全面部署2018年各项工作任务。会上,杭州等六个市局交流了各自亮点工作;省医疗器械不良事件监测和安全研究中心介绍了2017年医疗器械不良事件监测工作;省局医疗器械监管处对实施《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、新版《医疗器械分类目录》和开展公众消费医疗器械产品说明书、标签的专项检查等进行了说明。会议还对2017省级GMP、GSP实施示范企业进行了授牌表彰。
苏志良总工程师在会上指出,2017年我省医疗器械审评审批制度改革成效显著、生产企业全面实施GMP、对质量追溯制度进行了探索试点、医疗器械经营和使用质量监管不断加强,生产经营使用各环节保持了质量安全的平稳状态,未发生质量安全事故。在分析当前监管形势和挑战后,苏志良总工程师对2018年监管工作提出要求:一是要继续深化审评审批制度改革;二是要探索生产经营精细化监管;三是要针对突出问题开展专项整治;四是要强化风险隐患防控;五是要进一步创新监管;六是加强队伍建设,打造监管铁军。苏志良总工程师要求各部门结合实际抓好各项工作的落实,争取以安全有效的成果,人民群众放心满意的结果为“两个高水平”浙江的建设作出新的贡献。






