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新闻中心
人造心脏AbioCor获FDA认证
Time:2011-11-20 10:14:12 Author:admin
美Abiomed公司研制出新型人造心脏AbioCor,目前已获得美国食品与药物管理局(FDA)许可,Abiomed公司首个获得FDA批准可以给病人植入人造心脏的公司。
AbioCor人造心脏有柚子那么大,由钛金属和塑胶制成,现在只能延续患者几个月的生命,标价高达约250,000美元。 AbioCor靠植入患者腹部的电池提供动力,这些电池通过患者皮肤就可进行充电,并不需要电线。FDA表示,也有两节外部电池可给人造心脏供电,但最多只能蓄电两小时。但是许多妇女可能做不了人造心脏移植,因为这一手术需要病人胸腔体积比较大才行。
FDA仪器评估和研究中心认为这是重要的里程碑,希望将来有更好的科技和让更多人负担得起的科技出现。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑