11月21日，安徽省局在合肥召开全省定制式义齿生产企业专题约谈会，省局分管负责人对全省43家定制式义齿生产企业负责人进行了约谈，相关市局分管负责人及医疗器械监管部门负责人参加会议。

　　会议通报了近期安徽省局对省内12家定制式义齿生产企业飞行检查的结果。针对检查发现的风险和问题，就企业贯彻《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）等监管法规和《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），切实提升依法制械意识提出了明确要求。一要严格按照《条例》规定建立质量管理体系并保持有效运行，严禁加工无物料来源记录、无生产过程管理、无产品质量控制的定制式义齿；二要落实企业主体责任，严把物料购进验收关，严格执行产品工艺要求，生产记录必须真实完整，确保全程可追溯；三要认真开展政策法规学习，主动对照《规范》开展自查，彻底纠正存在的问题。

　　会议强调，全省各级监管部门要全面落实监管责任，以业务培训为引导，监督检查为推手，依法严惩为震慑，督促企业整改提高，推进《规范》贯彻实施。