为全面提高医疗器械生产质量安全水平，常州市金坛区食品药品监管部门多措并举，积极推进第一类、第二类医疗器械生产企业按期实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），督促企业树立质量意识和主体责任意识。

    今年以来，金坛区局成立《规范》实施帮扶小组，对全区39家第一类、第二类器械生产企业进行全面摸底检查，督促企业落实好质量安全主体责任。对差距较大、基础较薄弱的企业进行指导，积极协调解决困难，帮助企业提升管理水平，确保其顺利达到要求。同时多次召开《规范》实施动员大会，建立与企业生产产品相适应的质量管理体系并保持有效运行，形成行业自律、共同推进《规范》实施的良好氛围。