为保障医疗器械质量安全，近期江苏省建湖县局组织开展了医疗器械安全生产专项检查行动。截至目前，该局已检查160家零售经营企业，220家镇村卫生室和个体诊所，9家生产企业，25家批发企业，5家二级及以上医疗机构，发现违法违规单位25家次，安全隐患8项，案件线索2件。在生产环节，检查人员围绕企业厂房设施设备、原材料采购、生产过程、质量控制等关键环节，重点检查了企业是否严格实施医疗器械生产质量管理规范相关要求。在流通环节，检查人员重点检查了资质审核留存、入库验收、储存条件、销售流向、在库产品质量等情况；在使用环节，重点检查了设备台账、校验维护、库存条件等情况。同时，对发现有违规问题和隐患的单位，检查人员要求其在规定时间内提交整改报告，并进行跟踪复查，确保整改落实到位。