为推进实施《医疗器械生产质量管理规范》，全面提升医疗器械生产质量管理水平，淮安市局落实“三抓三到位”工作举措。一抓规范宣贯，促企业认识到位。举办医疗器械生产质量管理培训班，邀请专家来淮讲解医疗器械质量管理规范，提升企业对实施医疗器械质量管理规范重要性的认识，解答企业在执行规范过程存在的困惑和问题。二抓自查自纠，促企业主体责任落实到位。督促医疗器械生产企业中对质量管理体系运行情况进行自查自纠，要求企业严格按照医疗器械法规的要求，完善质量管理体系并保持有效运行，切实履行主体责任。三抓监督检查，促企业整改落实到位。按照规范及现场检查指导原则，组织对企业贯彻执行情况进行检查，重点检查原材料采购、生产过程管理、质量控制、灭菌确认、产品放行等重点环节，进一步规范企业生产行为，对质量体系运行中的问题，责令企业分析问题，拿出切实可行的整改措施，明确整改时限和整改责任，确保整改落实到位。