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新闻中心
扬中市局持续开展药品医疗器械冷链检查
Time:2017-8-26 8:13:54 Author:admin
近日,扬中市局针对夏季高温少雨的特点,持续开展药品医疗器械冷链检查,确保该市群众医疗用械安全。一是细化目标落实责任,人员培训无死角。该局对照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等要求,督促药械经营企业和医疗机构有针对性地开展质量管理、验收、养护、运输等重点岗位人员的专业知识、工作制度和标准操作规程的培训,未经考核不得上岗。二是强化自律提高意识,重点督查不间断。明确使用单位是药械质量 “第一责任人”,强化风险自查要求。日常监管突出问题导向,要求执法人员带着疑点逐一排查,如冷库、冷藏车、保温箱定期验证是否及时,设施设备有无定期维护和校准,温湿度监测数据是否真实,应急预案能否顺利运行,上游渠道资质是否合法,入库查验、出库复核记录是否完整等,确保问题单位不放过,非法渠道零容忍。三是完善措施扫除盲点,监管水平再提升。加大“双随机”抽查力度,全面推行日常监管、监督抽样和稽查执法“三位一体”监管模式,提高日常监管的针对性和有效性,进一步加强与卫生计生部门有效沟通,形成监管合力,严厉打击弄虚作假行为。今年,该局已收到各单位自查报告30份,累计检查药品零售连锁总部2家、药械批发零售企业45家次、各级医疗机构15家次,对8家食品企业下发了责令整改通知。






