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新闻中心
江苏省射阳县局深入开展医疗器械专项整治活动
Time:2017-8-18 8:04:47 Author:admin
今年以来,射阳县局根据辖区实际,聚焦热点、难点、风险点,在医疗器械生产、流通、使用等各环节深入开展专项整治活动。在生产环节,该局全面推进《医疗器械生产质量管理规范》实施,结合盐城市局组织开展的医疗器械互查行动,组织人员对企业贯彻落实医疗器械生产质量管理规范情况开展检查,进一步增强企业质量意识、责任意识。在流通环节,该局围绕群众反映强烈的制假售假等违法违规行为进行严厉打击;对经营企业实行安全风险分级管理,建立风险会商预警机制。在使用环节,该局集中开展注射用透明质酸钠、定制式义齿等内容的专项检查,重点检查供货方资质、进货查验记录制度、长期使用的大型医疗器械使用档案及使用维护记录、医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录、开展医疗器械不良事件监测工作情况等。 截止目前,该局共检查生产企业4家、经营企业32家、使用单位18家,共发现问题12项,责令整改9家。






