为进一步落实有关要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并于2017年9月9日前反馈意见。

 

　　电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“公告反馈意见”。

　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食品药品监管总局器械注册司，邮编：100053。

　　其他单位或个人可通过上述电子邮件或信函反馈意见，征求意见截止时间同上。

 

　　附件：进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告（征求意见稿）

 

 

食品药品监管总局器械注册司

2017年8月8日

 

附件：进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告（征求意见稿）.docx