一是以医疗器械经营企业执行《医疗器械经营质量管理规范》情况，质量管理记录环节追溯，以及是否存在挂靠经营和超范围经营为检查重点，加强对辖区内的医疗器械经营企业的监督检查，以保证医疗器械合格产品和企业合法经营医疗器械销售到使用终端。

    二是以购进渠道、购进记录、贮藏条件、使用记录为重点，督促全面落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强对涉及植入类医疗器械的医疗机构使用医疗器械的质量监管。锦州市局与市卫计委还联合下发《关于成立锦州市药械不良反应（事件）监测工作管理办公室的通知》等文件，明确了可疑不良事件的上报责任，规范上报流程，制定了严格的考核标准。

    三是以“医疗器械经营、使用问题、原因及监管对策”为重点课题，采用日常检查、座谈讨论等方式，对辖区医疗器械经营企业进行深入调研。力求找出问题存在的原因，进而提出解决问题的对策，使医疗器械经营企业和使用单位的管理逐步走上良性发展的轨道。

    四是加强信息化建设，做好政务公开，将执法过程中的处罚案件、失信企业、注销企业在网上通报；建立医疗器械约谈制度，对存在违法情节严重和经营、使用存在严重安全隐患的单位，采取约谈，制定整改措施，排除安全隐患；建立诚信体系，制发了《锦州市医疗器械安全信用等级分类评价标准（暂行）》，将医疗器械诚信体系建设作为医疗器械监管的长期建设任务。

    此次整治，对辖区内近70余家含植入类医疗器械经营范围的经营企业和24家医疗机构开展检查，共出动执法人员185人次，出动车辆50台次，下达责令改正通知书18家次，检查期间对各级医疗机构下达当场处罚16家次，罚款1.4万余元，取缔非法经营企业2家，对5家经营企业发布了注销公告。