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新闻中心
江苏建湖开展 器械冷链管理检查
Time:2017-6-28 11:17:44 Author:admin
随着高温来临,为加强医疗器械冷链管理,规范经营使用行为,近日,江苏建湖县食品药品监管部门开展医疗器械冷链管理专项监督检查。
建湖县局召开经营医疗器械冷藏产品企业和一级以上医疗机构质量负责人会议,就冷藏医疗器械的购进验收、索证索票等方面的要求进行专题讲解,提升相关人员医疗器械经营使用过程中的质量意识、安全意识和法治意识。对辖区5家有冷链经营项目的企业进行全面检查,重点检查产品购进入库验收记录等,冷库、冷藏车、冷藏箱等设施设备校验记录、运行记录、维护记录。
建湖县局重点对24家一级以上医疗机构的检验科(化验室)的冷藏医疗器械(诊断试剂)产品购进渠道是否合法,仓储管理是否合规,冷链运输是否有效,质量追溯是否健全,人员培训是否到位等几个方面进行检查。要求做到“三不”,即渠道不合法产品不购进,运输温度不符合要求不入库,贮存条件不合格不使用。
截至目前,该局已约谈5家医疗机构负责人,要求2家企业、3家医疗机构限期整改。






