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新闻中心
黄山市启动医用分子筛制氧设备、吻合器不良事件重点监测工作
Time:2017-6-7 7:58:23 Author:admin
5月31日,黄山市局印发《十三五期间医疗器械不良事件重点监测实施方案》,要求全市进一步加强对医用分子筛制氧设备、(血管/组织)吻合器不良事件的监测工作。
上述两种医疗器械在诊治疾病的同时,不可避免地存在相应风险。通过对医疗器械不良事件的监测,相关企业可以通过采取警示、修正、召回、停用、改进等有效补救措施,降低患者、医务人员和其他人员的使用风险。同时,相关不良事件监测也可以为医疗器械监管部门在相关产品审批、日常监管提供科学依据,减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,进一步提高医疗器械性能,推进新产品的研制,促进医疗器械行业的健康发展,保障广大人民群众用械安全发挥重要作用。
在前期调研的基础上,黄山市确定4家综合性医疗机构、1家生产企业作为不良事件的监测工作的哨点单位。工作启动后,市局将以开展重点监测工作为抓手,对监测哨点单位进行不定期督查,指导各监测哨点单位做好不良事件报告工作,进一步完善黄山市监测体系建设,提升不良事件监测能力,完善风险预警及控制能力。






