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新闻中心
德尔格基于WiFi工业标准研制的穿戴式监护仪有望率先进入美国市场
Time:2011-11-12 8:35:34 Author:admin
德尔格医疗宣布,已经向美国FDA递交了该公司基于WiFi工业标准研制的穿戴式病人监护仪Infinity TeleSmart的510(k)认证申请,这种轻巧无线监护装置可用于成人和儿童的ECG和SpO2的监测。
德尔格医疗监护和IT全球业务的研发部门副总裁Yossi Elaz介绍称,Infinity TeleSmart内置了彩色显示屏和报警处理系统,是专门针对可以自由行动的病人的监护需求而设计开发的。
目前,德尔格医疗的这款新型无线监护仪还没有向欧洲提出CE认证,原因是相关法律条款(Medical Device Directive 93/42/EEC)还正在修订之中。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑