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新闻中心
福建松溪重点检查 医疗机构用械安全
Time:2017-5-4 8:55:22 Author:admin
近日,福建南平市松溪县食品药品监管部门对辖区内持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构开展了医疗器械监督检查。
据悉,此次重点检查涉及大中型医疗设备,如医用X射线等医学影像设备;高值口腔材料,如定制式义齿等;高值植入材料和介入器材,如乳房假体、心脏支架等;转让、捐赠医疗器械。检查内容包括:产品进货渠道是否合法,是否有相关资质证明;是否使用无产品注册证书、无合格证明或过期、失效的医疗器械;购进、验收记录是否齐全;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;设备类医疗器械是否建立管理档案,定期校验、养护,并做记录等。
此次检查共出动执法车辆12台次、执法人员26人次,共检查医疗机构12家,对其中2家下达了责令改正通知书,对检查过程中发现的问题进行现场指导并限期整改。






