据2015年国家肿瘤登记数据，我国结直肠癌发病率和死亡率分别为27.3/10万和13.9/10万，分别位居肿瘤发病率和死亡率的第5位，其中45岁以上患者占总患病人群的93.5%。我国患者的早诊率不容乐观，确诊时约60％的患者都已经是中晚期。

    “有专家明确提出，中国结直肠癌发病率已经上升到第二位，每年将近100万患者都是新发患者。”第二军医大学附属长海医院消化内科主任医师李兆申教授强调，如果把中国癌症病人的5年生存率提高到50%，达到发达国家的水平，就必须早诊断，早治疗，只有这样才能真正实现《“健康中国”2030规划纲要》的目标。

                                　　

    大幅提高患者依从性

    据了解，结直肠癌的预后与早期诊断密切相关，多数早期结直肠癌可以治愈，5年生存率可达90%，而晚期则不足10%。筛查有助于结直肠癌的早发现、早诊断和早治疗，西方发达国家的结直肠癌病死率近年已呈下降趋势，其原因也归结于通过筛查，及早发现并治疗早期结直肠癌及其癌前病变。

    尽管目前临床上结直肠癌诊断依然以肠镜检查为金标准，但肠镜检查在临床中面临操作不便、风险大、患者抵触心理较强等问题，作为早期初步筛查的手段并不理想。

    “如果按照美国指南推荐50~60岁的老人定期接受筛查，很难想象中国2万个肠镜医生能够服务于4亿适龄老人的筛查。”博尔诚（北京）科技有限公司CEO陈恂认为，对于结直肠癌诊断，以液态活检为代表的兼具方便性、实用性、规模化的技术手段可能会更有价值。

    陆军总医院消化内科盛剑秋教授指出，40~45岁以上的成人定期体检和进行结直肠癌筛查非常重要，尤其是有家人患结直肠癌或其他恶性肿瘤者。“我的建议是：首选方案是进行初步筛查，以前只有粪便潜血试验，随着外周血Septin9 DNA甲基化检测的出现，消化科医生可采取的筛查手段也变得更加丰富。如果初筛为阳性，则需要进一步进行结肠镜检查来确诊。”

    目前，Septin9基因甲基化检测已经被纳入中华医学会消化内镜学分会和中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会联合发布的《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》，患者可在正规医疗机构医生的推荐下，通过该技术进行结直肠癌筛查。据悉，该技术推广的终端价格大约在1200~1600元之间，具体视各省市物价水平而定。

                                　　

    释放癌症早筛市场潜力

    CTC、ctDNA、外泌体被认为是液态活检的三驾马车。其中ctDNA检测技术在美国已经被认为是最具前景的早期筛查手段。随着PCR和高通量测序技术的优化，ctDNA检测的灵敏度越来越高。

    据美国国家癌症研究院纳米技术斯坦福大学卓越中心联席主任王善祥教授介绍，斯坦福大学癌症中心正在进行基因甲基化的检测技术及高度灵敏的基因测序等领域的研究，希望能够直接促进癌症早诊早筛的产业化和临床应用。

    浙商证券有关报告指出，癌症早期ctDNA含量低，筛查技术难度相对较大，目前市场接受度低，主要的技术“瓶颈”在于目的基因的靶向富集和准确的超高深度测序，未来富集技术的突破将是液态活检在癌症早期筛查市场的催化剂。

    液态活检领域专家卢煜明表示，“根据公开资料上不同机构的预测，我们可以看到，未来液态活检将有百亿美元的市场空间，其中肿瘤的早期筛查占比最大。”

    “癌症的早期诊断毫无疑问是一个千亿级的市场，其中一定有很多的技术和企业参与。”但陈恂同时指出，目前中国癌症诊断市场存在较多的混乱现象，比如市场中充斥着部分没有CFDA批准文号的产品，“这首先为患者带来了安全隐患。其次，如果这些没有知识产权、没有经过官方认证的产品在市场大行其道，赚取利润，就很难激励企业再开发出创新的产品和技术。我们希望政府不断鼓励企业投入，形成创新的良性循环。”