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新闻中心
湖南首批注册快速审批:2个医械产品入围
Time:2017-4-24 5:14:29 Author:admin
从湖南省食品药品监督管理局官网获悉,该局近日组织召开专家咨询会,对企业申报的第二类医疗器械产品注册快速审批申请进行审查。 经专家审查:
湖南润泽医疗影像科技有限公司的无线掌上彩超成像诊断系统,
爱威科技股份有限公司的全自动体液分析仪 列入产品注册快速审批。 这是《湖南省医疗器械注册快速审批办法》实施以来,首批列入快速审批的2个产品。 据介绍,为鼓励技术创新和提高审评审批效率,湖南省食药监局于2016年底发布了《湖南省医疗器械注册快速审批办
法》,这是湖南省深化医疗器械审批审批制度改革的重要举措。根据该规定,对列入快速审批的产品注册申请,湖南省食药监局将按照接收时间单独排序,优先进行技术审评、行政审批和注册质量体系核查,时间均在法规规定的基础上缩减一半。






