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新闻中心
生物瓣膜使用率有望提升
Time:2017-4-11 9:45:51 Author:admin
近日,美敦力宣布在上海正式启用其大中华区首个生物心脏瓣膜制造基地。该基地的建成投产有望逐渐缓解生物心脏瓣膜在中国及全球的供应缺口,更好地满足快速增长的心脏瓣膜疾病患者的需求,并将推动中国本土生物医药产业的发展。
据记者了解,退行性瓣膜疾病、缺血性瓣膜疾病等瓣膜疾病的发病率近年持续上升,目前中国60岁以上瓣膜疾病患者已达400万人。随着瓣膜疾病患者人群日益扩大,具有良好生物相容性的生物瓣膜的使用比例也将提高。
目前中国每年心脏瓣膜置换手术达6万多例,其中生物瓣膜所占比例约20%,与美国80%的比例存在较大差距。在美敦力大中华区心脏血管业务集团副总裁冯东看来,造成这一差距的主要原因就在于原料供应不足。
记者在采访中了解到,不同形态的患者对瓣膜的尺寸需求有所不同,例如块头大的患者所需的瓣膜尺寸就大于块头小的患者所需的瓣膜尺寸,这也意味着制作生物瓣膜产品的原材料猪心不仅要满足丰富的治疗尺寸需求,同时还要能够源源不断地大量供应,因此中国作为全球最大的猪肉市场,具有得天独厚的地缘优势。
据介绍,此次投入运行的制造基地将加工生产美敦力MosaicTM和HancockTMⅡ两种型号的心脏瓣膜产品的关键生物部件,未来还将扩展到更多心脏瓣膜产品系列,成品最终将覆盖到全球近100个市场,实现本土加工生产并向全球供应。
据了解,国内以先健科技、杰成医疗等为代表的创新医疗器械企业正在从事生物瓣膜的研究与开发,其中先健科技在2016年8月完成了其人工生物心脏瓣膜上市后的首个临床试验,后续还将进一步通过随访收集循证医学证据。
可以预见的是,未来随着技术的成熟以及市场竞争开放,生物瓣膜在国内市场有望进一步实现可及性。






