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新闻中心
浙江省局首次发布医疗器械主动召回公告
Time：2017-4-8 8:44:50 Author：admin
3月31日，浙江省局发布“旭化成医疗器械（杭州）有限公司对空心纤维透析器主动召回”的公告，这是省局首次依据《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）发布医疗器械主动召回公告。
旭化成医疗株式会社发现部分“空心纤维透析器”（国食药监械（进）字2013第3450743号）中的空心纤维部分堵塞，降低产品的有效膜面积。公司决定召回相关产品，该次召回级别III级，涉及产品的型号为REXEED-18L，批号为UF8388。该次召回涉及产品共计23880支，除792支已销售至代理商，其余23088支均在旭化成医疗器械（杭州）有限公司库存。
