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新闻中心
佳腾公司延迟推出药物洗脱支架Xience V everolimus
Time:2011-11-8 9:59:22 Author:admin
佳腾公司自动停止了SPIRIT III 临床试验的非随机部分多个策略的患者入选,原因是每100 个Xience V everolimus 药物洗脱支架就有1个是在低于生产标准的情况下制造的。
Xience V everolimus 药物洗脱支架在2006年1月获得了欧洲CE 标志,但佳腾公司现在计划将其在欧洲的上市推迟到2006年秋季。本月上旬该公司宣布SPIRIT III 试验在美国的随机入选部分完成1002例患者的入选没,该试验是比较Xience V everolimus 药物洗脱支架和TAXUS 紫杉醇洗脱支架。该试验的四个非随机策略部分也将被暂时终止。该公司说将尽快给研究者恢复供应,并尽可能的恢复试验。
佳腾的决定将耗费该公司的1千5百万美元,但这对目前进行中的和波士顿科学公司和Abbott公司的合并没有影响。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑