| 放射科设备 |
| 超声科设备 |
| 手术室设备 |
| 检验科设备 |
| 实验室设备 |
| 理疗科设备 |
| 急救室设备 |
| 儿科设备 |
| 眼科设备 |
| 牙科设备 |
| 妇科男科设备 |
| 灭菌消毒设备 |
| 医用教学模型 |
| 美容仪器设备 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推车 柜 |
| ABS病床轮椅 |
| 医用耗材 |
新闻中心
福建南平创新医疗器械监管见成效
Time:2017-2-8 8:44:39 Author:admin
2016年以来,南平市食品药品监管局创新监管方式方法,从四个方面着力抓好医疗器械市场监管,取得明显成效。截至目前,全市共出动执法人员2532人次,检查涉械单位226家次,发现各类违法违规行为67起,责令整改26家,立案查处35起,处罚122万元。
该局采取专项检查与飞行检查相结合的方式,对无菌和植入类重点监管企业进行全过程质量监管,严格按医疗器械质量管理规范要求,严把产品质量关。该局着力细节,对企业的日常监管采取台账式管理的方式,一户一册,建立监管档案。加强企业内部质量控制,督促企业落实质量管理各项制度。该局按照产品风险程度的不同、管理类别的高低、存在问题的大小,对企业推行分级分类管理,明确每个级别监管的重点内容和监管频次,按照“突出重点、兼顾一般”的原则,有序做好日常监管工作。该局对医疗器械产品运行的全过程实现“事前规范、事后防范”的动态监管机制,建立企业负责人约谈制度和加强质量负责人联席会议制度,定期约谈和召开企业质量负责人会议,通报和督促质量管理工作,落实企业是产品质量第一责任人意识。






