据介绍，耳鼻喉综合治疗台、数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备等进口医疗器械设备问题较集中，此类设备的不合格率高达18.8%。进口医疗器械不合格情况主要包括电源线接地保护失效、安全警告标识缺失、标签或说明书缺失及包装破损等，存在出现触电、机械伤人、错误使用以及灭菌失效等严重安全问题及卫生隐患。对此，该局均依法对不合格产品实施退运、销毁或监督收货人进行技术整改等处置措施。