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新闻中心
镇海区2016年度药品医疗器械不良反应/事件监测工作成效显著
Time:2016-12-30 10:27:58 Author:admin
2016年,镇海区药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作有序开展、推进顺利,在全区各有关医疗机构、药械生产及经营企业的积极参与下,各监测点开展监测工作平稳有序,认真履职,提前完成监测任务,为保障全区公众安全用药用械作出了一定贡献。全区共上报药品不良反应(ADR)报告598例,医疗器械不良事件(MDR)报告131例,报告数量创历年来最高,量质并举,稳中有升,成效显著。
一是重制度抓建设,确保监测工作运转有序。为确保全区药品器械不良反应/事件监测工作的顺利有序开展,不断加强组织建设,年初区卫计局将医疗机构开展药品器械不良反应/事件监测情况纳入年度考核目标;同时镇海区局根据宁波市局考核细则制定并下发《2016年镇海区药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作考核办法》,将考核目标进行层层分解落实,并建立考核奖励机制;各医疗机构积极参与,在完善内部监测工作制度的同时也设立奖惩机制,有力推进了年度工作任务的完成。
二是重督导抓培训,不断提升监测工作质量。镇海区局安全分析中心充分履行职能,对各监测点开展的工作进行调度,并深入基层加大督促指导力度,适时对基层单位进行培训指导,不断总结基层工作经验并及时交流,解决工作中存在的实际问题。年中分别对镇海第二医院及九龙湖社区卫生服务中心如何更好地开展监测工作及规范填写报告进行了培训,效果良好。从整体上报的ADR和MDR报告来看,报告的时效性及完整性均有大幅度提升;在对全区医疗机构的报告进行真实性核查时未发现有假报告。
三是重措施抓落实,不断开创监测工作新局面。ADR和MDR监测工作关键在于措施落实到位、各监测单位目标落实到位、人员落实到位、激励机制执行到位,“四个到位”确保了监测工作的顺利开展。各监测单位注重高风险类药品和医疗器械使用过程的监测,药品的报告也更关注了不良反应发生的程度,干预治疗措施及持续的时间。同时对考虑严重的MDR报告医护人员现场能注重事件过程的视频收集,对医疗器械生产企业后续的产品质量改进起了一定的促进作用。医疗器械不良事件监测工作范围涉及面不断扩展,医疗机构更关注治疗类及植入性医疗器械不良事件的监测,注重临床资料的收集,并能及时沟通分析与评价。






