此次检查主要以含有无菌和植入性医疗器械的经营企业、使用无菌和植入材料的使用单位为检查范围。检查重点包括经营企业是否按《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围从事经营活动，经营场所与仓库是否满足经营需要，是否随意变动或降低条件，储存设施和条件是否符合要求；购销渠道是否合法，所经营产品的注册证、合格证是否有效；管理制度是否有效执行；各项记录是否齐全、完整可追溯；从采购、验收、出库复核等全过程核对账、卡、物是否真实相符；使用单位使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，购进、验收记录是否齐全，是否建立植入材料病例档案可追溯，是否按规定实行医疗器械采购统一管理等。

    通过检查，进一步提升了医疗器械经营企业的守法经营意识，确保了医疗器械经营企业经营医疗器械合法、安全、有效。