飞行检查采取事前不打招呼，随机抽取被检查单位、随机抽取检查员的双随机方式，保证现场检查真实、客观，切实反映企业生产现状，力求及时发现问题。

    飞行检查重点为：物料管理，原辅料来源是否合法，供应商是否按要求审计；生产管理情况，药品生产过程是否与工艺控制步骤、技术参数一致，是否开展产品工艺验证和再验证；产品放行管理情况，成品是否全检合格，是否经质量授权人审核通过；质量保证和质量控制情况，是否按要求开展质量管理，实验室数据是否保存完整，变更控制、偏差处理是否按要求执行；产品销售管理能否满足可追溯性。

    经检查，全市5家正常生产的药械生产企业存在缺陷项目（或问题）52 项，均为一般缺陷，无严重缺陷。从以上缺陷项目的分布可以看出，生产质量管理方面存在问题最多，且多为质量管理不规范的细节性问题，如清场不彻底、清场合格证发放不规范、地漏清洗消毒不规范等；人员方面多为培训不到位或针对性不强的问题；厂房与设施设备方面主要是维护保养校验未按时进行或记录不规范；确认与验证方面做得较好，但也存在数据收集、资料整理不规范的问题；物料与产品方面主要为物料堆垛不符合要求、物料台账上账不及时或物料卡信息不规范等问题。对存在缺陷，铜川市局要求企业举一反三，全面自查，深入整改。