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新闻中心
吉林专项督查医疗器械监管
Time:2016-12-10 10:27:02 Author:admin
为进一步规范医疗器械监管工作,确保年度各项监管工作任务有效落实,近日,吉林省食品药品监管局统一部署开展全省医疗器械监管专项督查指导工作,本次督查工作结果,将计入各市(州)局年度医疗器械绩效考核。
吉林省局抽调各市(州)医疗器械监管人员共20人,组成5个检查组,以交叉互检的形式,通过查阅文件、资料及现场检查等方式,重点对全省各市(州、长白山)局开展定制式义齿、无菌植入性医疗器械、体验式经营、冷链贮存与运输、流通领域违法违规专项整治工作情况,《医疗器械使用质量监督管理办法》实施情况,以及第一类医疗器械产品的备案工作等情况进行明察暗访和督查指导。及时了解掌握全省医疗器械监管工作开展情况,总结推广好的经验和措施,分析应对遇到的困难和问题,进一步规范市场秩序,促进医疗器械产业健康有序发展,保障公众用械安全。
督查组在检查中,以问题为导向,着力发现问题,解决问题,客观真实记录检查情况。对要求限期整改的,移交企业所在地食品药品监管部门进行跟踪复查;对存在违法违规行为的,由企业所在地食品药品监管部门依法严厉查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安部门。






