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新闻中心
临沂医械流通领域整治“四到位”
Time:2016-11-29 10:45:45 Author:admin
近期,山东省临沂市食品药品监管局采取“四到位”举措,深入开展医疗器械流通领域集中整治行动,取得显著成效。
安排部署到位。该局先后制定印发了医疗器械专项整治方案和工作制度等文件,加强组织领导和调度协调,强化督导检查和责任落实。重点检查注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等重点产品的质量安全。
宣传培训到位。该局将宣传培训贯穿于专项整治全过程,一方面做好生产企业宣传培训,举办了全市医疗器械生产质量管理规范培训班,共培训企业负责人、质量管理人员及监管工作人员120人;另一方面做好经营企业宣传培训,举办了全市医疗器械经营企业培训班,共培训第三类医疗器械经营企业负责人、质量管理人员以及监管人员690人,发放培训教材1000册。
飞行检查到位。该局从市级医疗器械检查员库中抽调21名检查员,组成7个检查组,对43家医疗器械生产、经营、使用单位开展飞行检查。该局对“飞检”查出问题突出的8家生产企业、2家经营企业进行了集中约谈;对其他存在问题的企业、涉械单位由所在县区局约谈后限期整改并上报整改报告。
督导落实到位。整治期间,该市452家第三类医疗器械经营企业、1536家第二类医疗器械经营企业按时上报了自查整改报告。
此次整治,该局共检查医疗器械生产企业38家,经营企业938家,使用单位1201家,抽验产品22批次,对10家生产经营企业进行了约谈。






