为强化医疗器械生产企业的日常监管和有源医疗器械专项督查，10月下旬，湖南省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》，从全省随机抽取8名检查员对12家医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查发现，部分企业能按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立质量管理体系，但企业质量管理体系运行情况存在缺陷；部分企业已无相关质量管理人员及设施设备，质量体系已不能运行。依据上述检查结果，湖南省局依法对这12家医疗器械生产企业存在的问题进行了查处。