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新闻中心
浙江省食药监局举办医疗器械开放日活动
Time:2016-11-8 7:58:30 Author:admin
随着生活水平的提高,人们对于口腔健康越来越关注,而且在这个“看脸的时代”,很多人希望通过科学健康的方式来提升颜值,比如牙齿正畸。日前,浙江省食品药品监管局举办医疗器械开放日活动,组织政协委员、媒体记者、教师、学生及公众代表参观了浙江省口腔医院城西分院、杭州奥杰医疗器材有限公司,让大家零距离了解口腔医疗机构和口腔设备材料生产企业的质量管理情况。
浙江省口腔医院城西分院封闭式消毒中心门口的醒目位置张贴着消毒流程、消毒规范和注意事项,上面写有工作人员着装、清洗剂使用、消毒器械维护等规定。透过消毒中心的玻璃墙可以看到,里面的医护人员“全副武装”——从无菌服、口罩到帽子,一个都不少,操作更是一丝不苟。
浙江省口腔医院城西分院副院长朱赴东介绍了口腔科医疗器械选购、存放、消毒、使用、风险控制等情况。“现在很多人担心经口腔交叉感染,我们将很多资金投入在消毒中心建设上。在医疗器械使用方面,我们安排专门的护士负责医疗器械消毒,每个月还通过第三方对医疗器械消毒情况进行检测。”
在杭州奥杰医疗器材有限公司的车间内,企业管理人员介绍了产品制造工艺流程、质量控制关键点等。通过工作人员的讲解,参加活动的代表对口腔正畸医疗器械的生产控制、质量管理有了形象的了解。
“我们对医疗器械生产质量监管有严格的规定,企业必须按照规定工序生产,对生产过程建立详细的记录,并做到可追溯。如果在检查中发现严重质量问题,我们会立即对产品进行查扣并进入稽查程序。最重要的是发现问题能够追溯到问题源头,以便及时纠正。”浙江省局医疗器械监管处处长董耿说。
据悉,截至2015年,浙江省有医疗器械生产企业1243家、医疗器械经营企业22098家、医疗机构30000家。
董耿介绍,近年来,浙江省局每年举办医疗器械开放日活动,且每年的主题都不一样。“我们希望通过这项活动吸引社会各界关注医疗器械质量安全,并为促进医疗器械产业健康发展建言献策”。






