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新闻中心
美敦力脑深部刺激软件获FDA批准
Time:2016-10-8 8:20:42 Author:admin
用于深部脑刺激的Activa RC神经刺激器----美敦力公司出品
美敦力公司(Medtronic)周一宣布,FDA已批准用于帮助脑深部刺激(DBS:deep brain stimulation)过程中的术前准备和导线布置的软件StealthStation。
在美敦力的脑深部刺激治疗中,需要胸部皮下植入一个小的神经刺激器,刺激通过导线传入大脑并且和植入的物神经刺激器相连,临床医生使用外部编程器来设置和调节刺激。
该公司在一份声明中称“StealthStation Cranial软件整合在美敦力O-arm成像系统中,可以为导线布置过程的术前准备和术中成像提供解决方案。”
“新的StealthStation软件与O-arm无缝工作为我提供了大脑术前准备和实时3D成像的单一解决方案,并且简化了放置DBS导线的流程,”Providence Spokane脑神经科学研究所神经外科医生Jonathan Carlson博士陈述说。
全球有超过140,000名患者接受了美敦力DBS神经刺激器治疗。这种疗法通过给大脑提供轻度电刺激来治疗特定的症状。它被用来缓解的症状包括原发性震颤(essential tremor)、帕金森氏病(Parkinson’s disease)和肌张力障碍(dystonia)。
今年八月,美敦力DBS疗法的SureTune2软件取得了“CE”标志(见备注)。它为医生提供了患者的特定的可视化,以帮助医生“调整”或选择针对患者刺激的最合适的设置。
备注:
CE标志是欧洲共同市场安全标志,是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。






