该局严格依据有关规定，对企业申请备案的产品实施严格审查，对目录、分类界定文件中没有的产品，要求企业按照规定的程序申请分类界定，杜绝高类医疗器械或非医疗器械作为一类医疗器械备案情况的发生。

　　为方便行政相对人，该局制定了《一类医疗器械产品备案办事指南》，畅通咨询通道，加强现场指导，为企业提供准确、易懂、有针对性的帮助。同时，该局充分发挥医疗器械注册信息管理系统功能作用，由企业在线提交、修改备案材料，监管人员在线审查、制证，数据全程网上流转，实现“数据多跑路，群众少跑腿”。

　　截至目前，该局已备案医疗器械生产企业9家，备案品种54个。