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新闻中心
新型生物材料处理技术可用于人造器官
广东省十五重大科技专项“组织工程中以动物组织为原料的天然生物材料研究”,日前在广州通过了鉴定,专家们一致认为:该项动物组织处理技术为人工器官的选材上指出了一条新的路子,为人体组织再生及器官重建提供了自主创新的生物材料平台,已达到了国际先进水平。
据了解,人体组织和器官移植及重建是当今生命科学中的重要课题之一,用人工器官替代无法治愈的病变器官是20世纪医学及生命科学最伟大的成就之一。然而缺乏性能优良的生物材料严重阻碍了该领域的发展,许多国家投入了大量的人力物力致力于该方面的研究。
过去由于合成生物材料稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造人工器官,但是合成材料的结构及组成均与人体组织相差甚远,其生物相容性较差,植入人体后无法与人体组织融合,严重影响人工器官的进一步发展。以动物组织为基础的天然生物材料其组成及结构与人体组织相近,应具有很好的生物相容性,是制造人工器官的理想材料,但稳定性差、易被微生物分解、力学强度差、存在免疫排异性抗原等缺陷影响其在人工器官的应用。传统的组织处理方法是用戊二醛交联固定动物组织中的蛋白质,虽然可以在一定程度上提高其稳定性,降低其抗原性,但是会残留毒性,使机体组织难在其中生长及融合,甚至造成机体无休止的修复反应,这是全球生物材料发展的技术难题。
冠昊生物科技有限公司承担此项技术,并针对传统动物组织处理技术出现的问题找到了解决办法———包括环氧交联固定技术、多方位除抗原技术、蛋白质接枝技术以及提高组织相容性的表机修饰技术在内的一系列技术,先后获得4项美国和2项中国专利,另有20余项专利正在申报中。通过长期大量的动物实验研究,他们充分证明了创新技术的安全性和实用性。
中国科学院院士、首都医科大学宣武医院血管外科研究所所长、博士生导师汪忠镐教授评价该项研究有良好的发展空间,产业化产景十分广阔。据悉,利用该技术生产的“生物型外科补片产品系列———人工硬脑(脊)膜补片”已于2005年获国家食品药品监督管理局市场准入注册,在广东20多个单位的临床应用中证明其使用方便,安全有效。生物型胸普外科补片已完成临床试验、生物型人工食管正在临床试验、生物型人工韧带、生物型人工口腔等产品已完成产品研制,准备进入临床试验。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑