中生北控生物的镁试剂盒获医械注册证
     近日，中生北控生物科技股份有限公司镁（Mg）试剂盒（二甲苯胺蓝法）获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册号为京药监械（准）字2005第2400496号。
     镁是构成人体的重要物质之一，是维持正常神经功能和肌肉功能的重要元素，它对神经系统、心血管系统和骨的代谢均有重要生理作用。镁是多种酶（碱磷酶、酸磷酶、肌酸激酶、己糖激酶等）的激活剂。
     血清镁增高见于肾功能衰竭、甲状腺机能减退、阿狄森氏病、多发性骨髓瘤和严重脱水等。血清镁降低见于镁的来源不足，如长期禁食、呕吐、腹泻、消化不良等；或镁丢失过多，如服用利尿剂、慢性肾炎多尿期。一些内分泌疾病也可导致血镁降低，如甲亢、糖尿病酸中毒、原发性醛固酮增多症、长期皮质激素治疗和先天性低镁血症等。
     目前临床实验室测定血清镁含量的方法主要有Calmagite染液比色法、甲基百里香酚蓝比色法、二甲苯胺蓝比色法等。二甲苯胺蓝比色法因其具有简便快速、分析准确、精密度高、抗干扰能力强和稳定性好等特点，市场占有率逐年上升。
     因此，中生北控公司根据市场需求，研制开发了二甲苯胺蓝法镁试剂盒（通用型）。该试剂盒科学合理的反应体系，保证了检测的灵敏度、准确度及线性范围；临床使用开盖稳定至少一周。该试剂盒为液体双试剂，能有效去除样品空白及其他非特异性干扰；校准品可溯源至国家二级标准物质，定值准确可靠。
     对该试剂盒的系列考核结果表明，该试剂盒具有很好的准确度、精密度、抗干扰性和稳定性，和国外著名公司的同类产品比较，相关性好。且该试剂盒使用方便，适用于各种类型的自动生化分析仪。 
    

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